Thông tư 47/2011/TT-BYT sửa đổi, bổ sung Thông tư 17/2001/TT-BYT về doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam: 10 thay đổi (9 sửa đổi, 1 bãi bỏ), văn bản có hiệu lực từ 05/02/2012. Thay đổi đầu tiên: điểm e khoản 1 Điều 5 được sửa đổi.
1. Điểm e khoản 1 Điều 5 được sửa đổi: Kinh nghiệm trong kinh doanh dược: Doanh nghiệp phải có tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong sản xuất, kinh doanh…
Trước đây
Từ 05/02/2012
e) Kinh nghiệm trong kinh doanh dược và khả năng tài chính: - Doanh nghiệp phải có tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu thuốc; - Doanh số kinh doanh về thuốc, nguyên liệu làm thuốc…
e) Kinh nghiệm trong kinh doanh dược: Doanh nghiệp phải có tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu thuốc.
2. Khoản 1 Điều 6 được sửa đổi: Đơn đăng ký doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam. (Phụ lục 1, Mẫu 1).
Trước đây
Từ 05/02/2012
1. Đơn đăng ký doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu thuốc (Mẫu số 1 gồm 1 bản tiếng Việt và 1 bản tiếng Anh).
1. Đơn đăng ký doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam. (Phụ lục 1, Mẫu 1).
3. Khoản 2 Điều 6 được sửa đổi: Hồ sơ tóm tắt hoạt động của doanh nghiệp. (Phụ lục 1, Mẫu 2).
Trước đây
Từ 05/02/2012
2. Hồ sơ tóm tắt hoạt động của doanh nghiệp (Mẫu số 2 gồm 1 bản tiếng Việt và 1 bản tiếng Anh).
2. Hồ sơ tóm tắt hoạt động của doanh nghiệp. (Phụ lục 1, Mẫu 2).
4. Khoản 5 Điều 6 được sửa đổi: Văn bản xác nhận của cơ quan thuế (nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động) về hoạt động hoặc mức thuế thực hiện…
Trước đây
Từ 05/02/2012
5. Xác nhận số tài khoản hiện hành của doanh nghiệp tại ngân hàng nước sở tại (do ngân hàng xác nhận).
5. Văn bản xác nhận của cơ quan thuế (nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động) về hoạt động hoặc mức thuế thực hiện với Nhà nước sở tại 12 tháng trước tháng nộp hồ sơ đăng ký hoạt động.
5. Khoản 6 Điều 6 bị bãi bỏ
6. Điều 7 được sửa đổi: Thủ tục, thẩm quyền cấp giấy phép Cục Quản lý dược hướng dẫn, tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký doanh…
Trước đây
Từ 05/02/2012
Điều 7. Thủ tục, thẩm quyền cấp giấy phép: Cục Quản lý Dược Việt Nam hướng dẫn, tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Hàng năm, Cục Quản lý…
Điều 7. Thủ tục, thẩm quyền cấp giấy phép Cục Quản lý dược hướng dẫn, tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký doanh nghiệp nước nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Trong thời hạn 30 ngày làm…
7. Khoản 1 Điều 9 được sửa đổi: Đơn đăng ký lại. (Phụ lục 1, Mẫu 3).
Trước đây
Từ 05/02/2012
1. Đơn đăng ký lại (Mẫu số 3 gồm 1 bản tiếng Việt và 1 bản tiếng Anh).
1. Đơn đăng ký lại. (Phụ lục 1, Mẫu 3).
8. Khoản 2 Điều 9 được sửa đổi: Báo cáo tóm tắt hoạt động của doanh nghiệp trong lĩnh vực dược với các doanh nghiệp Việt Nam (Phụ lục 1, Mẫu…
Trước đây
Từ 05/02/2012
2. Báo cáo tóm tắt hoạt động của doanh nghiệp trong lĩnh vực dược với các doanh nghiệp Việt Nam (Mẫu số 4 gồm 1 bản tiếng Việt và 1 bản tiếng Anh).
2. Báo cáo tóm tắt hoạt động của doanh nghiệp trong lĩnh vực dược với các doanh nghiệp Việt Nam (Phụ lục 1, Mẫu 4).
9. Khoản 4 Điều 9 được sửa đổi: Văn bản xác nhận của cơ quan thuế (nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động) về hoạt động hoặc mức thuế thực hiện…
Trước đây
Từ 05/02/2012
4. Xác nhận số tài khoản hiện hành của doanh nghiệp tại ngân hàng nước sở tại (do ngân hàng xác nhận).
4. Văn bản xác nhận của cơ quan thuế (nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động) về hoạt động hoặc mức thuế thực hiện với Nhà nước sở tại 12 tháng trước tháng nộp hồ sơ đăng ký hoạt động.
10. Điều 11 được sửa đổi: Giấy phép có giá trị 05 năm kể từ ngày ký, nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục hoạt động phải làm thủ tục đăng ký…
Trước đây
Từ 05/02/2012
Điều 11. Giấy phép có giá trị 02 năm kể từ ngày ký, nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục hoạt động phải làm thủ tục xin đăng ký lại trước khi giấy phép hết thời hạn 3 tháng. Chương 3: QUYỀN VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA DOANH NGHIỆP NƯỚC…
Điều 11. Giấy phép có giá trị 05 năm kể từ ngày ký, nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục hoạt động phải làm thủ tục đăng ký lại trước khi Giấy phép hết hạn 03 tháng
Câu hỏi thường gặp
Thông tư 47/2011/TT-BYT thay đổi những gì trong Thông tư 17/2001/TT-BYT?
Thông tư 47/2011/TT-BYT sửa đổi, bổ sung Thông tư 17/2001/TT-BYT về doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam: 10 thay đổi (9 sửa đổi, 1 bãi bỏ), văn bản có hiệu lực từ 05/02/2012. Thay đổi đầu tiên: điểm e khoản 1 Điều 5 được sửa đổi.
Thông tư 47/2011/TT-BYT có hiệu lực từ ngày nào?
Theo văn bản, các thay đổi có hiệu lực từ ngày 05/02/2012.
Thông tư 47/2011/TT-BYT bãi bỏ quy định nào của Thông tư 17/2001/TT-BYT?
17/2001/TT-BYT — Hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Tóm tắt tự động từ văn bản trong thư viện vandap; trích dẫn ngắn, không thay bản chính thức. vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.