Thông tư 11/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sung Thông tư 03/2018/TT-BYT về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc: 24 thay đổi (19 sửa đổi, 2 bổ sung, 3 bãi bỏ), văn bản có hiệu lực từ 01/07/2025. Thay đổi đầu tiên: điểm a khoản 2 Điều 5 được sửa đổi.
1. Điểm a khoản 2 Điều 5 được sửa đổi: a. Tài liệu pháp lý về việc thành lập cơ sở;
2. Khoản 1 Điều 6 được sửa đổi: Tiếp nhận hồ sơ: Cơ sở phân phối nộp 01 bộ hồ sơ theo quy định tại Điều 5 Thông tư này kèm phí thẩm định theo…
Trước đây
Từ 01/07/2025
1. Tiếp nhận hồ sơ: Cơ sở phân phối nộp 01 bộ hồ sơ theo quy định tại Điều 5 Thông tư này kèm phí thẩm định theo quy định của Bộ trưởng Bộ Tài chính về phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện phân phối thuốc, nguyên liệu…
1. Tiếp nhận hồ sơ: Cơ sở phân phối nộp 01 bộ hồ sơ theo quy định tại Điều 5 Thông tư này kèm phí thẩm định theo quy định của Bộ trưởng Bộ Tài chính về phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện phân phối thuốc, nguyên liệu…
3. Khoản 1 Điều 8 được sửa đổi
4. Điểm c khoản 2 Điều 8 được sửa đổi
5. Khoản 2 Điều 9 được sửa đổi: Tháng 11 hàng năm, cơ quan chuyên môn về y tế của tỉnh công bố trên Trang thông tin điện tử của cơ quan Danh…
Trước đây
Từ 01/07/2025
2. Tháng 11 hằng năm, Sở Y tế công bố trên Trang thông tin điện tử của Sở kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP của cơ sở phân phối trong năm kế tiếp.
2. Tháng 11 hàng năm, cơ quan chuyên môn về y tế của tỉnh công bố trên Trang thông tin điện tử của cơ quan Danh sách cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đến hạn phải đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP…
6. Khoản 3 Điều 9 được sửa đổi: Trong thời gian tối thiểu 30 ngày trước thời điểm đến hạn đánh giá định kỳ, cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu…
Trước đây
Từ 01/07/2025
3. Căn cứ vào kế hoạch đánh giá định kỳ do Sở Y tế công bố, cơ sở phân phối phải nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ theo quy định tại khoản 7 Điều này về Sở Y tế trong thời gian tối thiểu 30 ngày, trước thời điểm đánh…
3. Trong thời gian tối thiểu 30 ngày trước thời điểm đến hạn đánh giá định kỳ, cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải nộp báo cáo về việc duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc…
7. Khoản 4 Điều 9 bị bãi bỏ
8. Điểm a khoản 7 Điều 9 được sửa đổi: Văn bản đề nghị cấp GDP (trong trường hợp cơ sở có yêu cầu);
a) Văn bản đề nghị cấp GDP (trong trường hợp cơ sở có yêu cầu);
9. Khoản 1 Điều 10 được sửa đổi: Trường hợp biên bản đánh giá GDP kết luận cơ sở phân phối tuân thủ GDP ở mức độ 1 theo quy định tại điểm a…
Trước đây
Từ 01/07/2025
1. Trường hợp biên bản đánh giá GDP kết luận cơ sở phân phối tuân thủ GDP ở mức độ 1 theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 7 Thông tư này: Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày kết thúc việc đánh giá thực tế tại cơ sở phân…
1. Trường hợp biên bản đánh giá GDP kết luận cơ sở phân phối tuân thủ GDP ở mức độ 1 theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 7 Thông tư này: Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế tại cơ sở…
10. Điểm c khoản 2 Điều 10 được sửa đổi: Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, sửa chữa tồn tại kèm theo bằng chứng (hồ sơ…
c) Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, sửa chữa tồn tại kèm theo bằng chứng (hồ sơ tài liệu, hình ảnh, video, giấy chứng nhận) chứng minh, Cơ quan tiếp nhận đánh giá kết quả khắc phục của cơ…
11. Khoản 1 Điều 13 được sửa đổi: Thành phần đoàn đánh giá: Trưởng đoàn, Thư ký và các thành viên khác do người đứng đầu Cơ quan tiếp nhận quyết…
Trước đây
Từ 01/07/2025
1. Thành phần đoàn đánh giá: Trưởng đoàn, Thư ký và các thành viên khác do Giám đốc Sở Y tế quyết định. Số lượng thành viên Đoàn đánh giá không quá 05 người.
1. Thành phần đoàn đánh giá: Trưởng đoàn, Thư ký và các thành viên khác do người đứng đầu Cơ quan tiếp nhận quyết định. Số lượng thành viên Đoàn đánh giá không quá 05 người.
12. Điểm a khoản 2 Điều 13 được sửa đổi: Là công chức, viên chức thuộc cơ quan chuyên môn về y tế của tỉnh hoặc công chức, viên chức, cán bộ hợp đồng…
Trước đây
Từ 01/07/2025
a) Là công chức, viên chức thuộc Sở Y tế hoặc công chức, viên chức, cán bộ hợp đồng thuộc các đơn vị trực thuộc Sở Y tế;
a) Là công chức, viên chức thuộc cơ quan chuyên môn về y tế của tỉnh hoặc công chức, viên chức, cán bộ hợp đồng thuộc các đơn vị trực cơ quan chuyên môn về y tế của tỉnh. Đối với Đoàn đánh giá cơ sở tổ chức chuỗi nhà…
Thông tư 11/2025/TT-BYT thay đổi những gì trong Thông tư 03/2018/TT-BYT?
Thông tư 11/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sung Thông tư 03/2018/TT-BYT về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc: 24 thay đổi (19 sửa đổi, 2 bổ sung, 3 bãi bỏ), văn bản có hiệu lực từ 01/07/2025. Thay đổi đầu tiên: điểm a khoản 2 Điều 5 được sửa đổi.
Thông tư 11/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày nào?
Theo văn bản, các thay đổi có hiệu lực từ ngày 01/07/2025.
Thông tư 11/2025/TT-BYT bãi bỏ quy định nào của Thông tư 03/2018/TT-BYT?
03/2018/TT-BYT — Quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Tóm tắt tự động từ văn bản trong thư viện vandap; trích dẫn ngắn, không thay bản chính thức. vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.