Văn bản 35/VBHN-BNNMT

Quy định về quản lý thuốc thú y

Tình trạng

Không rõ

Ngày ban hành

23/03/2026

Ngày có hiệu lực

11/08/2025

Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.

Quan hệ với văn bản khác

Bố cục (58 điều)

Chương I — QUY ĐỊNH CHUNG
  Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
  Điều 2. Giải thích từ ngữ
Chương II — ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH, KHẢO NGHIỆM, SẢN XUẤT, BUÔN BÁN,
  Mục 1 — ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
    Điều 3. Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y
    Điều 4. Yêu cầu về sản xuất gia công, san chia thuốc thú y
    Điều 5. Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y
    Điều 6. Quy định về ngôn ngữ, hình thức hồ sơ
    Điều 7. Đặt tên thuốc thú y
    Điều 8. Thẩm định hồ sơ, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
    Điều 919. Cấp lại giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
    Điều 10. 20 Gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
  Mục 2 — KHẢO NGHIỆM THUỐC THÚ Y
    Điều 11. Các trường hợp thuốc thú y miễn khảo nghiệm
    Điều 12. Yêu cầu đối với động vật khảo nghiệm
    Điều 13. Chỉ tiêu khảo nghiệm thuốc thú y dạng dược phẩm, hóa chất,
    Điều 14. Quy mô và thời gian khảo nghiệm thuốc thú y dạng dược phẩm,
    Điều 15. Chỉ tiêu khảo nghiệm vắc xin, kháng thể
    Điều 16. Quy mô và thời gian khảo nghiệm vắc xin, kháng thể
    Điều 17. Chỉ tiêu, quy mô khảo nghiệm chế phẩm sinh học để chẩn đoán
    Điều 18. 24 Đăng ký cấp, cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
    Điều 19. Giấy phép khảo nghiệm và báo cáo kết quả khảo nghiệm thuốc
  Mục 3 — SẢN XUẤT, BUÔN BÁN, NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y
    Điều 20. Đăng ký cấp, gia hạn, cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản
    Điều 21. 33 (được bãi bỏ)
  Mục 4 — NHẬP KHẨU THUỐC, NGUYÊN LIỆU THUỐC THÚ Y
    Điều 22. Đăng ký nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y
Chương III — NHÃN THUỐC THÚ Y
  Điều 23. Những loại thuốc thú y phải ghi nhãn
  Điều 24. Trách nhiệm về ghi nhãn thuốc thú y
  Điều 25. Vị trí, kích thước, màu sắc của chữ, ký hiệu và hình ảnh trên
Phần c — ủa thuốc, theo quy định tại Điều 4 Nghị định số 43/2017/NĐ-CP53.
  Điều 26. Ngôn ngữ trình bày trên nhãn thuốc
  Điều 27. Nội dung ghi trên nhãn thuốc thú y
  Điều 28. Cách ghi nhãn thuốc thú y
Phần c — ủa thuốc trong trường hợp không dịch được ra tiếng Việt hoặc dịch được
  Chương IV — KIỂM NGHIỆM THUỐC THÚ Y
    Điều 29. Hệ thống kiểm nghiệm thuốc thú y
    Điều 30. Hoạt động của cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y
    Điều 31. Quy định về áp dụng phương pháp kiểm nghiệm thuốc thú y64
  Chương V — KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y
    Điều 32. Căn cứ xây dựng tiêu chuẩn chất lượng thuốc thú y và căn cứ
    Điều 33. Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y trong sản xuất
    Điều 34. Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y nhập khẩu67
    Điều 35. 71(được bãi bỏ)
    Điều 36. Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y lưu thông trên thị
    Điều 37. Kiểm tra cơ sở sản xuất thuốc thú y tại nước xuất khẩu
    Điều 38. 75 (được bãi bỏ).
  Chương VI — TRÌNH TỰ, THỦ TỤC THU HỒI, TIÊU HỦY THUỐC THÚ Y
    Điều 39. Trình tự thu hồi thuốc thú y
    Điều 40. Xử lý thuốc thú y bị thu hồi
  Chương VII — QUẢNG CÁO THUỐC THÚ Y
    Điều 41. Nội dung quảng cáo thuốc thú y
    Điều 42. Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thú y 92
    Điều 43. Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
  Chương VIII — TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC BÊN LIÊN QUAN
    Điều 44. Cục Chăn nuôi và Thú y94
    Điều 45. Các cơ quan thuộc Cục Chăn nuôi và Thú y98
    Điều 46. Cơ quan quản lý chuyên ngành chăn nuôi và thú y cấp tỉnh100
    Điều 47. Cơ sở đăng ký khảo nghiệm thuốc thú y
    Điều 48. Cơ sở đăng ký lưu hành thuốc thú y
    Điều 49. Cơ sở sản xuất, buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y103
  Chương IX — TỔ CHỨC THỰC HIỆN104105106
    Điều 3. Trách nhiệm tổ chức thực hiện
    Điều 6. Điều khoản thi hành
    Điều 3. Điều khoản thi hành
    Điều 31. Quy định chuyển tiếp
    Điều 32. Trách nhiệm thi hành
    Điều 5. Điều khoản thi hành
    Điều 50. Điều khoản thi hành107
    Điều 51. Quy định chuyển tiếp108
    Điều 52. Tổ chức thực hiện
Phụ lục I — MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
Phụ lục II — MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN, KHÁNG THỂ DÙNG TRONG THÚ Y
Phụ lục III — MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC ĐỂ CHẨN ĐOÁN
Phụ lục IV — 117
Phụ lục V — MẪU ĐƠN GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
Phụ lục VI — MẪU BÁO CÁO QUÁ TRÌNH LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
Phụ lục VII — MẪU GIẤY CAM KẾT ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
Phụ lục VIII — MẪU TÓM TẮT ĐẶC TÍNH CỦA SẢN PHẨM
Phụ lục IX — MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
Phụ lục X — 124
Phụ lục XI — MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y ĐỂ XUẤT KHẨU
Phụ lục XIII — MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y SẢN XUẤT GIA
Phụ lục XIV — MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y ĐỂ XUẤT KHẨU
Phụ lục XV — MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y ĐỂ XUẤT KHẨU
Phụ lục XVI — MẪU GIẤY PHÉP KHẢO NGHIỆM THUỐC THÚ Y
Phụ lục XVII — 139
Phụ lục XVIII — MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ KHẢO NGHIỆM THUỐC THÚ Y
Phụ lục XIX — 140 (được bãi bỏ)
Phụ lục XX — 141 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXI — 142 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXII — 143 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXIII — 144 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXIV — 145 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXV — 146 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXVI — 147 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXVII — 148 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXVIII — 149 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXIX — 150 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXX — 151 (được bãi bỏ)
Phụ lục XXXI — 152(được bãi bỏ)
Phụ lục XXXII — MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y NGOÀI DANH MỤC
Phụ lục XXXIII — MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ NHẬP KHẨU VẮC XIN, VI SINH VẬT ĐÃ CÓ TÊN TRONG
Phụ lục XXXIV — MẪU BÁO CÁO KINH DOANH, SỬ DỤNG NGUYÊN LIỆU KHÁNG SINH,
Phụ lục XXXV — CÁCH GHI TÊN VÀ ĐỊA CHỈ CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN CHỊU TRÁCH
Phụ lục XXXVI — NỘI DUNG TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC THÚ Y
Phụ lục XXXVII — MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y NHẬP KHẨU
Phụ lục XXXVIII — (được bãi bỏ)155
Phụ lục XXXIX — MẪU THÔNG BÁO KẾT QUẢ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y
Phụ lục XL — (được bãi bỏ)156
Phụ lục XLI — (được bãi bỏ)157
Phụ lục XLII — MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC THÚ Y
Phụ lục XLIII — MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC THÚ Y
Phụ lục XLIV — DANH MỤC CÁC HOẠT CHẤT CÓ CÔNG DỤNG SÁT TRÙNG, KHỬ TRÙNG,

vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.