Văn bản
Văn bản 371/BYT-QĐ
Về việc ban hành "Quy chế đánh giá tính an toàn và hiệu lực thuốc cổ truyền"
- Tình trạng
- Hết hiệu lực toàn bộ
- Ngày ban hành
- 12/03/1996
- Ngày có hiệu lực
- 12/03/1996
- Hết hiệu lực
- 13/08/2014
Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.
Quan hệ với văn bản khác
Bị thay thế / bãi bỏ bởi (1)
Bố cục (21 điều)
Điều 1. Điều 2. Điều 3. Điều 1. Các thuật ngữ dùng trong quy chế này được hiểu như sau: Điều 2. - Đối tượng áp dụng: Điều 3. - Thuốc cổ truyền đưa ra đánh giá phải: Điều 4. - Nguyên tắc áp dụng: Điều 5. - Tổ chức nhóm đánh giá và lập kế hoạch đánh giá: Điều 6. Xây dựng đề cương đánh giá: Điều 7. - Đề cương đánh giá phải được Hội đồng KHKT cấp tương đương xét duyệt thông qua (cấp Cơ sở, cấp Bộ, cấp Nhà nước). Điều 8. - Xác định đặc điểm chất lượng thuốc cổ truyền (bước 1): Điều 9. - Xác định tác dụng dược lý và độc tính của thuốc cổ truyền (bước 2): Điều 10. - Các giai đoạn đánh giá hiệu quả lâm sàng (bước 3): Điều 11. - Trách nhiệm của người tham gia đánh giá: Điều 12. - Trách nhiệm của người yêu cầu và tài trợ cho việc đánh giá thuốc cổ truyền: Điều 13. - Xử lý các số liệu: Điều 14. - Phân tích thống kê: Điều 15. - Đánh giá kết quả: Điều 16. - Quy chế này được áp dụng cho các cơ sở nghiên cứu khoa học, các cơ sở khám chữa bệnh, sản xuất thuốc cổ truyền thuộc cơ quan y tế nhà nước và tư nhân trong cả nước. Điều 17. - Quy chế này có hiệu lực từ ngày ban hành - mọi quy định trái với quy chế này đều bãi bỏ. Điều 18. - Mọi khiếu nại về việc đánh giá tính an toàn và hiệu lực thuốc cổ truyền của các tổ chức, cá nhân gửi đến cơ quan quản lý Nhà nước về YHCT hoặc các cơ quan có thẩm quyền theo phân cấp quản lý để được nghiên cứu giải quyết theo pháp luật hiện hành. Phụ lục 1 — CÁC QUY TRÌNH XÁC ĐỊNH ĐẶC ĐIỂM CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU VÀ THUỐC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM Phần l — ớn các nguyên liệu có thể được đóng gói trong các bao bì thông dụng. Đối với các loại dễ bị sâu bọ đục khoét và các nguyên liệu có chứa tinh dầu dễ bay hơi thì phải đựng trong các thùng gỗ kín, khô, hay trong các túi nhựa. Đối với các nguyên liệu dễ hút ẩm và biến chất phải đựng trong các bao bì thích hợp có thêm chất hút ẩm và nút thật kỹ. Phụ lục 2 — HƯỚNG DẪN VỀ NGHIÊN CỨU DƯỢC LÝ THUỐC CỔ TRUYỀN Phụ lục 3 — HƯỚNG DẪN VỀ KHẢO SÁT ĐỘC TÍNH CỦA THUỐC CỔ TRUYỀN Phụ lục 4 — HƯỚNG DẪN VỀ NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THUỐC CỔ TRUYỀN.
vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.