Nghị định 129/2024/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 91/2016/NĐ-CP về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế: 43 thay đổi (37 sửa đổi, 6 bổ sung), văn bản có hiệu lực từ 30/11/2024. Thay đổi đầu tiên: Điều 8 được sửa đổi.
1. Điều 8 được sửa đổi: Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm 1. Trước khi thực hiện sản xuất chế phẩm, người đại diện theo pháp luật…
Trước đây
Từ 30/11/2024
Điều 8. Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm Cơ sở sản xuất nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua bưu điện đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt nhà xưởng sản xuất. Trường hợp Sở Y tế triển khai công bố trực tuyến thì cơ sở sản…
Điều 8. Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm 1. Trước khi thực hiện sản xuất chế phẩm, người đại diện theo pháp luật của cơ sở sản xuất gửi hồ sơ công bố bao gồm các giấy tờ theo quy định tại Điều 7 Nghị định này đến…
2. Điểm d khoản 2 Điều 9 được bổ sung: Chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành nhưng thay đổi về hàm lượng hoạt chất, dạng chế phẩm.
Trước đây
Từ 30/11/2024
(không có — quy định mới)
d) Chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành nhưng thay đổi về hàm lượng hoạt chất, dạng chế phẩm.
3. Khoản 1 Điều 18 được sửa đổi: Một chế phẩm chỉ được cấp một số đăng ký lưu hành, bao gồm cả trường hợp chế phẩm có nhiều mùi hương khác…
Trước đây
Từ 30/11/2024
1. Một chế phẩm chỉ được cấp một số đăng ký lưu hành.
1. Một chế phẩm chỉ được cấp một số đăng ký lưu hành, bao gồm cả trường hợp chế phẩm có nhiều mùi hương khác nhau.
4. Điểm c khoản 1 Điều 20 được sửa đổi: Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam mà thương nhân nước ngoài đó được chủ sở hữu chế…
Trước đây
Từ 30/11/2024
c) Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký.
c) Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam mà thương nhân nước ngoài đó được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký.
5. Điểm d khoản 1 Điều 21 được bổ sung: Chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành nhưng thay đổi thành phần hoạt chất, thay đổi phụ gia cộng hưởng.
Trước đây
Từ 30/11/2024
(không có — quy định mới)
d) Chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành nhưng thay đổi thành phần hoạt chất, thay đổi phụ gia cộng hưởng.
6. Điểm b khoản 2 Điều 21 được sửa đổi: Đổi tên chế phẩm được thực hiện trong trường hợp: nhằm mục đích xuất khẩu; vi phạm sở hữu trí tuệ;
Trước đây
Từ 30/11/2024
b) Đổi tên thương mại của chế phẩm;
b) Đổi tên chế phẩm được thực hiện trong trường hợp: nhằm mục đích xuất khẩu; vi phạm sở hữu trí tuệ;
7. Điểm đ khoản 2 Điều 21 được sửa đổi: Thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng phụ gia cộng hưởng,…
Trước đây
Từ 30/11/2024
đ) Thay đổi tác dụng, chỉ tiêu chất lượng, phương pháp sử dụng chế phẩm.
đ) Thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng phụ gia cộng hưởng, dạng chế phẩm, hạn sử dụng, nguồn hoạt chất.
8. Khoản 5 Điều 22 được sửa đổi: Kết quả kiểm nghiệm hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm.
Trước đây
Từ 30/11/2024
5. Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm (được bổ sung cùng Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm).
5. Kết quả kiểm nghiệm hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm.
9. Khoản 6 Điều 22 được sửa đổi: Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm: a) Được nộp cùng hồ sơ đối với các trường hợp sau: - Chế phẩm diệt côn…
Trước đây
Từ 30/11/2024
6. Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm (được bổ sung sau khi Bộ Y tế có văn bản cho phép khảo nghiệm).
6. Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm: a) Được nộp cùng hồ sơ đối với các trường hợp sau: - Chế phẩm diệt côn trùng dùng trong gia dụng có hoạt chất, hàm lượng hoạt chất, dạng chế phẩm theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế…
10. Khoản 9 Điều 22 được sửa đổi: Đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm hoặc có phạm vi sử dụng hoặc tác dụng lần đầu đăng ký…
Trước đây
Từ 30/11/2024
9. Tài liệu, kết quả nghiên cứu về an toàn và hiệu lực hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới hoặc các tổ chức quốc tế tương đương về việc sử dụng chế phẩm trong lĩnh vực gia dụng và y tế (đối với chế phẩm có chứa…
9. Đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm hoặc có phạm vi sử dụng hoặc tác dụng lần đầu đăng ký tại Việt Nam phải có trong hồ sơ: tài liệu, kết quả nghiên cứu về an toàn và hiệu lực hoặc khuyến cáo về…
11. Điểm đ khoản 2 Điều 23 được bổ sung: Văn bản của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về việc vi phạm sở hữu trí tuệ đối với tên chế phẩm.
Trước đây
Từ 30/11/2024
(không có — quy định mới)
đ) Văn bản của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về việc vi phạm sở hữu trí tuệ đối với tên chế phẩm.
12. Khoản 5 Điều 23 được đổi tên: Đối với trường hợp thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng…
Trước đây
Từ 30/11/2024
5. Đối với trường hợp thay đổi tác dụng, chỉ tiêu chất lượng, phương pháp sử dụng: Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành bổ sung theo Mẫu số 05 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm…
5. Đối với trường hợp thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng phụ gia cộng hưởng, dạng chế phẩm, hạn sử dụng, nguồn hoạt chất:
Nghị định 129/2024/NĐ-CP thay đổi những gì trong Nghị định 91/2016/NĐ-CP?
Nghị định 129/2024/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 91/2016/NĐ-CP về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế: 43 thay đổi (37 sửa đổi, 6 bổ sung), văn bản có hiệu lực từ 30/11/2024. Thay đổi đầu tiên: Điều 8 được sửa đổi.
Nghị định 129/2024/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày nào?
Theo văn bản, các thay đổi có hiệu lực từ ngày 30/11/2024.
91/2016/NĐ-CP — Về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
Tóm tắt tự động từ văn bản trong thư viện vandap; trích dẫn ngắn, không thay bản chính thức. vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.