Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm: 36 thay đổi (25 sửa đổi, 8 bổ sung, 3 bãi bỏ), văn bản có hiệu lực từ 15/02/2021. Một số quy định có ngày áp dụng riêng (01/01/2021) — xem điều khoản hiệu lực của văn bản. Thay đổi đầu tiên: khoản 4 Điều 4 được sửa đổi.
1. Khoản 4 Điều 4 được sửa đổi: Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được quy định như sau: a) Trường hợp…
4. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được quy định như sau: a) Trường hợp miễn CFS bao gồm: - Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại nước thành viên Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến…
2. Điều 33 được sửa đổi: Hồ sơ, thủ tục cấp CFS đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu 1. Hồ sơ đề nghị cấp CFS đối với mỹ…
Điều 33. Hồ sơ, thủ tục cấp CFS đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu 1. Hồ sơ đề nghị cấp CFS đối với mỹ phẩm xuất khẩu thực hiện theo quy định tại Điều 11 Nghị định số 69/2018/NĐ-CP. Riêng bản Tiêu chuẩn…
3. Điểm đ khoản 2 Điều 17 được sửa đổi: Định kỳ hằng quý, báo cáo trực tuyến danh sách cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn đã được cấp Giấy chứng nhận đủ…
đ) Định kỳ hằng quý, báo cáo trực tuyến danh sách cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, tình trạng đáp ứng GPP của cơ sở bán lẻ thuốc theo nội dung quy định tại khoản 4…
4. Điểm đ khoản 3 Điều 18 được sửa đổi: Định kỳ hằng tháng, báo cáo trực tuyến danh sách cơ sở phân phối trên địa bàn đã được cấp Giấy chứng nhận đủ…
đ) Định kỳ hằng tháng, báo cáo trực tuyến danh sách cơ sở phân phối trên địa bàn đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và tình trạng đáp ứng GDP theo nội dung quy định tại khoản 4 Điều 8 Thông tư này…
5. Điểm c khoản 3 Điều 23 được sửa đổi: Trường hợp giấy tờ pháp lý được cấp là bản điện tử, bao gồm cả trường hợp không có đủ chữ ký, tên người ký và…
c) Trường hợp giấy tờ pháp lý được cấp là bản điện tử, bao gồm cả trường hợp không có đủ chữ ký, tên người ký và dấu xác nhận của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền của nước cấp giấy tờ pháp lý, cơ sở đăng ký phải…
6. Điểm c khoản 4 Điều 23 bị bãi bỏ
7. Điểm e khoản 4 Điều 23 được sửa đổi: Đối với hồ sơ cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược mới, sinh phẩm nhập khẩu, trừ sinh phẩm probiotics (men…
e) Đối với hồ sơ cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược mới, sinh phẩm nhập khẩu, trừ sinh phẩm probiotics (men tiêu hóa): phải có CPP được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất có xác nhận thuốc được cấp…
8. Điểm g khoản 4 Điều 23 được sửa đổi: Đối với hồ sơ cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin nhập khẩu: phải có CPP được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của…
g) Đối với hồ sơ cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin nhập khẩu: phải có CPP được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất có xác nhận thuốc được cấp phép và lưu hành thực tế tại nước đó. Trường hợp CPP này không…
9. Điểm đ khoản 12 Điều 23 được bổ sung: Đối với tá dược trong hồ sơ đăng ký thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm: Trường hợp…
Trước đây
Từ 15/02/2021
(không có — quy định mới)
đ) Đối với tá dược trong hồ sơ đăng ký thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm: Trường hợp không cung cấp được giấy tờ quy định tại một trong các điểm a, b, d khoản này, cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm,…
10. Khoản 3 Điều 40 được sửa đổi: Thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu…
3. Thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo (Notification): a) Các nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo MiV-N1, MiV-N2, MiV-N3,…
11. Khoản 2 Điều 47 được sửa đổi
12. Khoản 5 Điều 47 được bổ sung: Quy định về hiệu lực của giấy chứng nhận GMP như sau: a) Đối với giấy chứng nhận GMP do cơ quan quản lý dược…
Trước đây
Từ 15/02/2021
(không có — quy định mới)
5. Quy định về hiệu lực của giấy chứng nhận GMP như sau: a) Đối với giấy chứng nhận GMP do cơ quan quản lý dược các nước thuộc khu vực kinh tế Châu Âu (European Economic Area - EEA) cấp: - Trường hợp GMP của cơ sở sản…
Thông tư 29/2020/TT-BYT thay đổi những gì trong Thông tư 06/2011/TT-BYT?
Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm: 36 thay đổi (25 sửa đổi, 8 bổ sung, 3 bãi bỏ), văn bản có hiệu lực từ 15/02/2021. Một số quy định có ngày áp dụng riêng (01/01/2021) — xem điều khoản hiệu lực của văn bản. Thay đổi đầu tiên: khoản 4 Điều 4 được sửa đổi.
Thông tư 29/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày nào?
Theo văn bản, các thay đổi có hiệu lực từ ngày 15/02/2021.
Thông tư 29/2020/TT-BYT bãi bỏ quy định nào của Thông tư 06/2011/TT-BYT?
Tóm tắt tự động từ văn bản trong thư viện vandap; trích dẫn ngắn, không thay bản chính thức. vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.