3 điểm mới về quản lý trang thiết bị y tế từ 01/01/2025 (04/2025/NĐ-CP)
Nghị định 04/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế: 3 thay đổi (3 sửa đổi), văn bản có hiệu lực từ 01/01/2025. Thay đổi đầu tiên: khoản 2 Điều 76 được sửa đổi.
1. Khoản 2 Điều 76 được sửa đổi: Quy định về giá trị giấy phép nhập khẩu; quy định việc nhập khẩu thiết bị y tế không thuộc danh mục thiết bị y…
| Trước đây | Từ 01/01/2025 |
|---|---|
| 2. Quy định về giá trị của số lưu hành, giấy phép nhập khẩu đã được cấp trước ngày 01 tháng 01 năm 2022: Trang thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành theo quy định của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016… | 2. Quy định về giá trị giấy phép nhập khẩu; quy định việc nhập khẩu thiết bị y tế không thuộc danh mục thiết bị y tế phải cấp giấy phép nhập khẩu: a) Giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế không phải là sinh phẩm chẩn… |
2. Điểm c khoản 3 Điều 76 được sửa đổi: Số đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đãđược cấp từ ngày 01 tháng 01 năm…
| Trước đây | Từ 01/01/2025 |
|---|---|
| (chưa đọc được văn bản trước — xem 98/2021/NĐ-CP) | c) Số đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đãđược cấp từ ngày 01 tháng 01 năm 2014 đến ngày 31 tháng 12 năm 2019 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 30 tháng 6 năm 2025; |
3. Điểm d khoản 4 Điều 76 được sửa đổi: Giấy phép nhập khẩu được cấp theo quy định tại khoản này có giá trị sử dụng đến hết ngày 30 tháng 6 năm 2025.
| Trước đây | Từ 01/01/2025 |
|---|---|
| (chưa đọc được văn bản trước — xem 98/2021/NĐ-CP) | d) Giấy phép nhập khẩu được cấp theo quy định tại khoản này có giá trị sử dụng đến hết ngày 30 tháng 6 năm 2025. |
Câu hỏi thường gặp
Nghị định 04/2025/NĐ-CP thay đổi những gì trong Nghị định 98/2021/NĐ-CP?
Nghị định 04/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế: 3 thay đổi (3 sửa đổi), văn bản có hiệu lực từ 01/01/2025. Thay đổi đầu tiên: khoản 2 Điều 76 được sửa đổi.
Nghị định 04/2025/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày nào?
Theo văn bản, các thay đổi có hiệu lực từ ngày 01/01/2025.
Nguồn
- 04/2025/NĐ-CP — văn bản sửa đổi, bổ sung
- 98/2021/NĐ-CP — Về quản lý trang thiết bị y tế
Tóm tắt tự động từ văn bản trong thư viện vandap; trích dẫn ngắn, không thay bản chính thức. vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.