Thông tư · Bộ Y tế
Thông tư 15/2013/TT-BYT
Hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV
- Tình trạng
- Hết hiệu lực toàn bộ
- Ngày ban hành
- 24/05/2013
- Ngày có hiệu lực
- 01/07/2013
Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.
Quan hệ với văn bản khác
Bị sửa đổi, bổ sung bởi (1)
Thay thế / bãi bỏ (1)
- 3052/2000/QĐ-BYT — Về việc ban hành " Tiêu chuẩn phòng xét nghiệm được phép khẳng định các trường hợp HIV dương tính" (29/08/2000)
Hướng dẫn thi hành (2)
- 63/2012/NĐ-CP — Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế (31/08/2012)
- 64/2006/QH11 — Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) (29/06/2006)
Bố cục (34 điều)
Chương I — QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Điều 2. Giải thích từ ngữ
Điều 3. Phân loại kỹ thuật xét nghiệm HIV
Chương II — ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV BẰNG KỸ THUẬT HUYẾT THANH HỌC
Mục 1 — ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI PHÒNG XÉT NGHIỆM HUYẾT THANH HỌC SÀNG LỌC HIV
Điều 4. Điều kiện đối với phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật đơn giản
Điều 5. Điều kiện đối với phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu
Mục 2 — ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI PHÒNG XÉT NGHIỆM HUYẾT THANH HỌC KHẲNG ĐỊNH HIV
Điều 6. Điều kiện về nhân sự
Điều 7. Điều kiện về cơ sở vật chất
Điều 8. Điều kiện về trang thiết bị
Điều 9. Điều kiện về quản lý chất lượng
Điều 10. Điều kiện về năng lực thực hiện xét nghiệm HIV
Mục 3 — ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI PHÒNG THAM CHIẾU QUỐC GIA VỀ XÉT NGHIỆM HUYẾT THANH HỌC HIV
Điều 11. Điều kiện về nhân sự
Điều 12. Điều kiện về cơ sở vật chất
Điều 13. Điều kiện về trang thiết bị
Điều 14. Điều kiện về quản lý chất lượng và năng lực thực hiện xét nghiệm HIV
Chương III — ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI CÁC PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV BẰNG KỸ THUẬT SINH
Điều 15. Điều kiện đối với phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật sinh học phân tử
Điều 16. Điều kiện đối với Phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật sinh học phân tử
Chương IV — HỒ SƠ, TRÌNH TỰ, THỦ TỤC THẨM QUYỀN TIẾP NHẬN, CÔNG NHẬN PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV
Mục 1 — THỦ TỤC CÔNG BỐ PHÒNG XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC HIV
Điều 17. Hồ sơ công bố phòng xét nghiệm đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV
Điều 18. Thủ tục công bố phòng xét nghiệm đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV
Mục 2 — HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP MỚI, CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN PHÒNG XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH HIV
Điều 19. Hồ sơ, thủ tục cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV
Điều 20. Hồ sơ, thủ tục cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV
Mục 3 — THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CHỈ ĐỊNH PHÒNG THAM CHIẾU QUỐC GIA VỀ XÉT NGHIỆM HIV
Điều 21. Thẩm quyền chỉ định phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV
Điều 22. Thủ tục chỉ định phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV
Mục 4 — ĐÌNH CHỈ HOẠT ĐỘNG XÉT NGHIỆM HIV, THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN PHÒNG XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH HIV
Điều 23. Các trường hợp bị đình chỉ hoạt động
Điều 24. Thẩm quyền đình chỉ hoạt động
Điều 25. Thủ tục, thời gian đình chỉ hoạt động
Điều 26. Thu hồi giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV, quyết định chỉ định phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV
Chương V — TRÁCH NHIỆM THỰC HIỆN
Điều 27. Trách nhiệm của phòng xét nghiệm HIV
Điều 28. Trách nhiệm của phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV
Điều 29. Trách nhiệm của Cục Phòng, chống HIV/AIDS - Bộ Y tế
Điều 30. Trách nhiệm của Sở Y tế tỉnh
Chương VI — ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 31. Điều khoản chuyển tiếp
Điều 32. Điều khoản tham chiếu
Điều 33. Hiệu lực thi hành
Điều 34. Trách nhiệm thi hành
vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.