Văn bản 312/BYT-QĐ

Về việc ban hành Quy chế sản xuất, kinh doanh thiết bị dụng cụ y tế

Tình trạng

Hết hiệu lực toàn bộ

Ngày ban hành

11/03/1992

Ngày có hiệu lực

11/03/1992

Hết hiệu lực

21/06/1994

Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.

Quan hệ với văn bản khác

Bị thay thế / bãi bỏ bởi (1)

• 12-BYT/TT — Hướng dẫn hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân (21/06/1994)

Hướng dẫn thi hành (1)

• 196-HĐBT — Quy định nhiệm vụ, quyền hạn và trách nhiệm quản lý Nhà nước của các Bộ (11/12/1989)

Bố cục (12 điều)

Điều 1. Nay ban hành kèm theo Quyết định này, bản Quy chế về sản xuất, kinh doanh thiết bị dụng cụ y tế.
Điều 2. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ban hành.
Điều 3. Các ông Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Vụ trưởng Vụ Quản lý xây dựng cơ bản - trang thiết bị, Giám đốc Tổng Công ty trang thiết bị y tế, Giám đốc các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Điều 1. Các thiết bị, dụng cụ y tế bằng kim loại, cao su, nhựa, thuỷ tinh v.v... được dùng để khám và chữa bệnh trực tiếp hay gián tiếp cho con người đều coi là các thiết bị, dụng cụ y tế.
Điều 2. Quy chế này chỉ áp dụng cho Công ty kinh doanh nghiệp tư nhân sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế.
Điều 3. Các Công ty, doanh nghiệp tư nhân đã được phép sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế theo đúng Luật Công ty và Luật doanh nghiệp tư nhân của Nhà nước còn phải theo đúng các quy định trong Quy chế của Bộ Y tế.
Điều 4. Các Công ty, doanh nghiệp tư nhân sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế phải đảm bảo các điều kiện.
Điều 5. Người đứng tên chủ các công ty, doanh nghiệp tư nhân sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế phải nộp đầy đủ hồ sơ (sao làm hai bản) đến Sở Y tế gồm:
Điều 6.
Điều 7. Các Công ty, doanh nghiệp tư nhân sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế phải chịu sự thanh tra về chuyên môn y tế của thanh tra y tế theo định kỳ hoặc đột xuất.
Điều 8. Tuỳ mức độ vi phạm nhẹ hay nặng những quy định của bản Quy chế này mà chủ các công ty, doanh nghiệp tư nhân sẽ bị xử phạt hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự theo quy định của pháp luật.
Điều 9. Quy chế này có hiệu lực kể từ ngày ban hành. Các Công ty, doanh nghiệp tư nhân sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế đều phải thực hiện theo đúng Quy chế này./.

vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.