Thông tư · Bộ Y tế
Thông tư 04/2020/TT-BYT
quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học
- Tình trạng
- Hết hiệu lực toàn bộ
- Ngày ban hành
- 05/03/2020
- Ngày có hiệu lực
- 15/03/2020
Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.
Quan hệ với văn bản khác
Bị thay thế / bãi bỏ bởi (1)
Hướng dẫn thi hành (5)
- 03/2020/NĐ-CP — Sửa đổi, bổ sung Điều 68 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (01/01/2020)
- 169/2018/NĐ-CP — Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (31/12/2018)
- 75/2017/NĐ-CP — Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế (20/06/2017)
- 36/2016/NĐ-CP — Về quản lý trang thiết bị y tế (15/05/2016)
- 105/2016/QH13 — Dược (06/04/2016)
Bố cục (31 điều)
Chương I — QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng Điều 2. Giải thích từ ngữ Điều 3. Nguyên tắc chung bảo đảm đạo đức y sinh học Điều 4. Tính độc lập của Hội đồng đạo đức Chương II — THÀNH LẬP HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC Điều 5. Thành lập Hội đồng đạo đức cấp quốc gia Điều 6. Thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở Điều 7. Cơ cấu thành viên của Hội đồng đạo đức Điều 8. Tiêu chuẩn của thành viên Hội đồng đạo đức Điều 9. Tiêu chuẩn của thư ký Hội đồng đạo đức Điều 10. Chuyên gia tư vấn độc lập cho Hội đồng đạo đức Điều 11. Bổ nhiệm, từ nhiệm, miễn nhiệm, bổ sung, thay thế Chủ tịch, Phó Chủ tịch, thành viên Hội đồng đạo đức Điều 12. Kinh phí, cơ sở vật chất, trang thiết bị phục vụ hoạt động của Hội đồng đạo đức Điều 13. Đào tạo cho thành viên Hội đồng đạo đức Chương III — CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC Điều 14. Chức năng của Hội đồng đạo đức Điều 15. Nhiệm vụ của Hội đồng đạo đức Điều 16. Quyền hạn của Hội đồng đạo đức Điều 17. Trách nhiệm của Hội đồng đạo đức Chương IV — HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC Điều 18. Nguyên tắc hoạt động của Hội đồng đạo đức Điều 19. Nội dung Hội đồng đạo đức cần thẩm định Điều 20. Thẩm định nghiên cứu theo quy trình đầy đủ, quy trình rút gọn Điều 21. Thẩm định định kỳ, thẩm định đột xuất nghiên cứu Điều 22. Hướng dẫn nộp hồ sơ nghiên cứu gửi Hội đồng đạo đức Điều 23. Các tài liệu Hội đồng đạo đức cần thẩm định Điều 24. Thông báo kết quả thẩm định của Hội đồng đạo đức đối với nghiên cứu Điều 25. Lưu trữ tài liệu của Hội đồng đạo đức Điều 26. Quy chế tổ chức và hoạt động và các quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng đạo đức Chương V — ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 27. Trách nhiệm của Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế Điều 28. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và cơ quan y tế các bộ, ngành Điều 29. Trách nhiệm của tổ chức thành lập Hội đồng đạo đức Điều 30. Hiệu lực thi hành Điều 31. Trách nhiệm thi hành
vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.