Thông tư 10/2020/TT-BYT

Quy định về thử tương đương sinh học của thuốc

Tình trạng

Còn hiệu lực

Ngày ban hành

11/06/2020

Ngày có hiệu lực

10/08/2020

Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.

Quan hệ với văn bản khác

Hướng dẫn thi hành (2)

• 75/2017/NĐ-CP — Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế (20/06/2017)
• 105/2016/QH13 — Dược (06/04/2016)

Bố cục (12 điều)

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng
Điều 2. Hồ sơ đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 3. Quy trình, thủ tục đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 4. Xử lý kết quả đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 5. Đánh giá việc duy trì đáp ứng điều kiện đối với cơ sở thử tương đương sinh học của thuốc.
Điều 6. Hướng dẫn thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 7. Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 8. Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 9. Sửa đổi, bổ sung Phụ lục I Thông tư số 29/2018/TT-BYT
Điều 10. Hiệu lực thi hành
Điều 11. Điều khoản tham chiếu
Điều 12. Trách nhiệm thi hành

vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.