Thông tư · Bộ Y tế
Thông tư 11/2018/TT-BYT
Quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Tình trạng
- Hết hiệu lực toàn bộ
- Ngày ban hành
- 04/05/2018
- Ngày có hiệu lực
- 20/06/2018
Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.
Quan hệ với văn bản khác
Bị sửa đổi, bổ sung bởi (2)
- Thông tư 45/2024/TT-BYT — sửa đổi Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành07/02/2025 (24/12/2024)
- Thông tư 45/2024/TT-BYT — sửa đổi Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành07/02/2025 (24/12/2024)
Bị thay thế / bãi bỏ bởi (1)
Hướng dẫn thi hành (3)
- 75/2017/NĐ-CP — Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế (20/06/2017)
- 54/2017/NĐ-CP — Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (08/05/2017)
- 105/2016/QH13 — Dược (06/04/2016)
Bố cục (19 điều)
Chương I — NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Điều 2. Giải thích từ ngữ Chương II — ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG THUỐC, Điều 3. Quy định chung Điều 4. Áp dụng dược điển Điều 5. Áp dụng tiêu chuẩn cơ sở Điều 6. Cập nhật tiêu chuẩn chất lượng và áp dụng dược điển cập nhật Chương III — KIỂM NGHIỆM THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC Điều 7. Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc Điều 8. Kiểm nghiệm trước khi lưu hành đối với thuốc được quy định tại Khoản 4 Điều 103 của Luật dược Điều 9. Thời hạn kiểm nghiệm thuốc của cơ sở có tên trong Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng và việc rút tên khỏi Danh sách này Điều 10. Kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh chứa kháng thể, dẫn xuất của máu và huyết tương người Điều 11. Hồ sơ và mẫu kiểm nghiệm đánh giá chất lượng, an toàn, hiệu lực đối với vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh chứa kháng thể, dẫn xuất của máu và huyết tương người Chương IV — QUY ĐỊNH VỀ THU HỒI THUỐC VÀ XỬ LÝ THUỐC VI PHẠM Điều 12. Thủ tục thu hồi thuốc theo hình thức bắt buộc Điều 13. Thủ tục thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện Điều 14. Xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo nơi lấy mẫu Điều 15. Xử lý thuốc bị thu hồi Điều 16. Trách nhiệm thu hồi thuốc Chương V — ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 17. Hiệu lực thi hành Điều 18. Tổ chức thực hiện Điều 19. Trách nhiệm thi hành
vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.