Thông tư 13/2018/TT-BYT

Quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền

Tình trạng

Hết hiệu lực toàn bộ

Ngày ban hành

15/05/2018

Ngày có hiệu lực

30/06/2018

Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.

Quan hệ với văn bản khác

Hướng dẫn thi hành (3)

• 75/2017/NĐ-CP — Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế (20/06/2017)
• 54/2017/NĐ-CP — Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (08/05/2017)
• 105/2016/QH13 — Dược (06/04/2016)

Bố cục (24 điều)

Chương I — QUY ĐỊNH CHUNG
  Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
  Điều 2. Đối tượng áp dụng
  Điều 3. Giải thích từ ngữ
Chương II — ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU,                                   THUỐC CỔ TRUYỀN
  Điều 4. Áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, thuốc cổ truyền
  Điều 5. Áp dụng Dược điển
  Điều 6. Áp dụng tiêu chuẩn cơ sở
  Điều 7. Cập nhật tiêu chuẩn chất lượng và áp dụng dược điển cập nhật
Chương III — QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU, THUỐC CỔ TRUYỀN
  Điều 8. Yêu cầu quản lý chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền trong quá trình kinh doanh, lưu hành và sử dụng
  Điều 9. Yêu cầu quản lý chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
  Điều 10. Kiểm nghiệm dược liệu, thuốc cổ truyền
  Điều 11. Kiểm nghiệm dược liệu, thuốc cổ truyền có tên trong danh sách cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu có dược liệu, thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng và rút tên khỏi Danh sách cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu có thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng
  Điều 12. Kiểm tra nhà nước về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền
Chương IV — NGUỒN GỐC, XUẤT XỨ CỦA DƯỢC LIỆU, THUỐC CỔ TRUYỀN
  Điều 13. Kiểm soát nguồn gốc của dược liệu, thuốc cổ truyền
  Điều 14. Tài liệu chứng minh nguồn gốc của dược liệu, thuốc cổ truyền
  Điều 15. Quy định về việc lưu trữ các tài liệu liên quan đến nguồn gốc xuất xứ của dược liệu, thuốc cổ truyền
Chương V — THU HỒI VÀ XỬ LÝ THUỐC CỔ TRUYỀN VI PHẠM CHẤT LƯỢNG
  Điều 16. Thủ tục thu hồi thuốc cổ truyền theo hình thức bắt buộc
  Điều 17. Thủ tục thu hồi thuốc cổ truyền theo hình thức tự nguyện
  Điều 18. Xử lý thuốc cổ truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng
  Điều 19. Xử lý thuốc cổ truyền bị thu hồi
  Điều 20. Trách nhiệm thu hồi thuốc cổ truyền
  Điều 21. Hiệu lực thi hành
  Điều 22. Điều khoản tham chiếu
  Điều 23. Tổ chức thực hiện
  Điều 24. Trách nhiệm thi hành

vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.