Thông tư · Bộ Y tế
Thông tư 13/2021/TT-BYT
quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
- Tình trạng
- Hết hiệu lực toàn bộ
- Ngày ban hành
- 16/09/2021
- Ngày có hiệu lực
- 16/09/2021
Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.
Quan hệ với văn bản khác
Hướng dẫn thi hành (3)
- 169/2018/NĐ-CP — Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (31/12/2018)
- 75/2017/NĐ-CP — Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế (20/06/2017)
- 36/2016/NĐ-CP — Về quản lý trang thiết bị y tế (15/05/2016)
Bố cục (15 điều)
Chương I — QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Điều 2. Điều kiện áp dụng hình thức cấp số lưu hành
Điều 3. Quy định về số lưu hành
Điều 4. Thẩm quyền tổ chức tiếp nhận, thẩm định, cấp số lưu hành
Chương II — CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19
Mục 1 — CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B
Điều 5. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
Điều 6. Yêu cầu đối với hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
Điều 7. Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng
Mục 2 — CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D
Điều 8. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
Điều 9. Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
Điều 10. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
Chương III — QUY ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VỚI MỤC ĐÍCH VIỆN TRỢ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19
Điều 11. Quản lý trang thiết bị y tế nhập khẩu với mục đích viện trợ
Điều 12. Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân tiếp nhận và sử dụng viện trợ
Chương IV — ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 13. Hiệu lực thi hành
Điều 14. Điều khoản tham chiếu
Điều 15. Trách nhiệm thi hành
vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.