Văn bản

Văn bản 1516/BYT-QĐ

Về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP) của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (ASEAN)

Tình trạng
Hết hiệu lực toàn bộ
Ngày ban hành
09/09/1996
Ngày có hiệu lực
09/09/1996
Đọc toàn văn bản chính thức ↗ Nguồn: vbpl.vn

Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.

Lịch sử sửa đổiSo sánh các phiên bảnVăn bản liên quan

Quan hệ với văn bản khác

Hướng dẫn thi hành (4)

Bố cục (5 điều)

Điều 1. Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP) của Hiệp hội Hiệp hội các nước Đông Nam á (ASEAN) ở tất cả các cơ sở sản xuất thuốc tân dược.
Điều 2. Việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP) của Hiệp hội các nước Đông Nam á (ASEAN) là một trong những chỉ tiêu cơ bản để xét, cho phép một sản phẩm thuốc tân dược được cấp số đăng ký, lưu hành.
Điều 3. Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam chịu trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra và theo dõi việc triển khai áp dụng qui định các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP) của Hiệp hội các nước Đông Nam á (ASEAN).
Điều 4. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký. Các quy định trước đây trái với những quy định trong quyết định này đều bị bãi bỏ.
Điều 5. Các Ông Chánh Văn phòng, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Tổng giám đốc Tổng Công ty Dược Việt Nam, Giám đốc Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, giám đốc các cơ sở được phép sản xuất tân dược trong cả nước chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.

vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.