Thông tư 45/2017/TT-BYT

Quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học

Tình trạng

Hết hiệu lực toàn bộ

Ngày ban hành

16/11/2017

Ngày có hiệu lực

01/01/2018

Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.

Quan hệ với văn bản khác

Hướng dẫn thi hành (5)

• 75/2017/NĐ-CP — Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế (20/06/2017)
• 36/2016/NĐ-CP — Về quản lý trang thiết bị y tế (15/05/2016)
• 105/2016/QH13 — Dược (06/04/2016)
• 40/2009/QH12 — Về chủ trương đầu tư Dự án thủy điện Lai Châu (25/11/2009)
• 40/2009/QH12 — Khám bệnh, chữa bệnh (23/11/2009)

Bố cục (39 điều)

Chương I — QUY ĐỊNH CHUNG
  Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
  Điều 2. Đối tượng áp dụng
  Điều 3. Giải thích từ ngữ
  Điều 4. Nguyên tắc chung bảo đảm đạo đức y sinh học
  Điều 5. Tính độc lập của Hội đồng đạo đức
Chương II — THÀNH LẬP HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC
  Điều 6. Thẩm quyền thành lập Hội đồng đạo đức
  Điều 7. Tổ chức của Hội đồng đạo đức
  Điều 8. Số lượng, cơ cấu thành viên của Hội đồng đạo đức
  Điều 9. Tiêu chuẩn của thành viên Hội đồng đạo đức
  Điều 10. Tiêu chuẩn của Chủ tịch, Phó Chủ tịch Hội đồng đạo đức
  Điều 11. Bổ nhiệm, từ chức, miễn nhiệm, bổ sung, thay thế thành viên Hội đồng đạo đức
  Điều 12. Thư ký của Hội đồng đạo đức
  Điều 13. Chuyên gia tư vấn độc lập cho Hội đồng đạo đức
  Điều 14. Nguồn lực của Hội đồng đạo đức
  Điều 15. Đào tạo cho thành viên Hội đồng đạo đức
  Điều 16. Hồ sơ, thủ tục cấp mã số hoạt động của Hội đồng đạo đức cấp quốc gia
  Điều 17. Hồ sơ, thủ tục cấp mã số hoạt động của Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
  Điều 18. Cập nhật thông tin thay đổi của Hội đồng đạo đức
Chương III — CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC
  Điều 19. Chức năng của Hội đồng đạo đức
  Điều 20. Nhiệm vụ của Hội đồng đạo đức
  Điều 21. Quyền của Hội đồng đạo đức đối với nghiên cứu
  Điều 22. Quyền của Hội đồng đạo đức đối với nghiên cứu viên
  Điều 23. Trách nhiệm của Hội đồng đạo đức
  Điều 24. Trách nhiệm của thành viên Hội đồng đạo đức
  Điều 25. Trách nhiệm của thư ký Hội đồng đạo đức
Chương IV — HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC
  Điều 26. Nguyên tắc hoạt động của Hội đồng đạo đức
  Điều 27. Nguyên tắc làm việc của các thành viên Hội đồng đạo đức
  Điều 28. Hướng dẫn nộp hồ sơ nghiên cứu gửi Hội đồng đạo đức
  Điều 29. Các tài liệu Hội đồng đạo đức cần thẩm định
  Điều 30. Nội dung Hội đồng đạo đức cần thẩm định
  Điều 31. Thẩm định nghiên cứu theo quy trình rút gọn
  Điều 32. Thẩm định nghiên cứu theo quy trình đầy đủ
  Điều 33. Thông báo về quyết định của Hội đồng đạo đức đối với nghiên cứu
  Điều 34. Thẩm định định kỳ nghiên cứu đã được phê duyệt
  Điều 35. Tài liệu và lưu trữ
  Điều 36. Các quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng đạo đức
Chương V — ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
  Điều 37. Tổ chức thực hiện
  Điều 38. Hiệu lực thi hành
  Điều 39. Trách nhiệm thi hành

vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.