Thông tư 32/2025/TT-BYT thay Thông tư 38/2021/TT-BYT từ 01/07/2025: 4 điều mới, 5 điều không còn, 10 điều đổi tên

Thông tư 32/2025/TT-BYT (quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành) thay Thông tư 38/2021/TT-BYT từ 01/07/2025. Văn bản mới có 26 điều, văn bản cũ có 27 điều. Đối chiếu theo tên điều: 22 điều có điều tương ứng (10 điều đổi tên, 19 điều đổi số thứ tự), 4 điều không có trong văn bản cũ, 5 điều của văn bản cũ không có điều tương ứng. Trong các điều tương ứng, 1 điều giữ gần như nguyên câu chữ, 15 điều sửa một phần, 6 điều viết lại phần lớn.

Văn bản mới: Thông tư 32/2025/TT-BYT. Văn bản cũ: Thông tư 38/2021/TT-BYT. Căn cứ thay thế, theo chính Thông tư 32/2025/TT-BYT: Thông tư số 38/2021/TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

Toàn văn: bản chính thức của 32/2025/TT-BYT; bản chính thức của 38/2021/TT-BYT.

4 điều không có trong Thông tư 38/2021/TT-BYT

Điều (mới)Tên điều
Điều 3Quy định chung
Điều 8Hồ sơ, trình tự công bố chất lượng vị thuốc cổ truyền, dược liệu
Điều 20Tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng
Điều 21Trách nhiệm xử lý thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu vi phạm chất lượng

5 điều của Thông tư 38/2021/TT-BYT không có điều tương ứng

Điều (cũ)Tên điều
Điều 2Đối tượng áp dụng
Điều 4Áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Điều 9Hồ sơ, trình tự công bố dược liệu:
Điều 20Xử lý dược liệu bị thu hồi
Điều 21Xử lý vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi

Không có điều cùng tên hoặc gần cùng tên trong Thông tư 32/2025/TT-BYT. Nội dung của một điều không còn có thể được chuyển vào điều khác của văn bản mới.

6 điều viết lại phần lớn

Điều (cũ)Điều (mới)Tên điềuMức thay đổi
Điều 1Điều 1Phạm vi điều chỉnhviết lại phần lớn (giữ 48% cụm từ)
Điều 3Điều 2Giải thích từ ngữviết lại phần lớn (giữ 45% cụm từ)
Điều 17Điều 16Thủ tục thu hồi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu theo hình thức tự nguyệnviết lại phần lớn (giữ 19% cụm từ)
Điều 18Điều 18Xử lý vị thuốc cổ truyền, dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng do cơ sở kiểm nghiệm nhà nước thông báoviết lại phần lớn (giữ 40% cụm từ)
Điều 22Điều 19Hủy thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệuviết lại phần lớn (giữ 9% cụm từ)
Điều 25Điều 24Điều khoản chuyển tiếpviết lại phần lớn (giữ 17% cụm từ)

10 điều đổi tên

Điều (cũ)Điều (mới)Tên cũ → tên mới
Điều 8Điều 7Đối tượng và yêu cầu công bố tiêu chuẩn chất lượng dược liệu → Đối tượng và yêu cầu công bố tiêu chuẩn chất lượng vị thuốc cổ truyền, dược liệu
Điều 10Điều 9Kiểm nghiệm dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền → Kiểm nghiệm thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu
Điều 12Điều 10Thời hạn kiểm nghiệm dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền của cơ sở có tên trong Danh sách các cơ sở kinh doanh có dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng. → Thời hạn kiểm nghiệm thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu của cơ sở có tên trong Danh sách cơ sở kinh doanh có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu vi phạm chất lượng
Điều 11Điều 11Cập nhật và rút tên khỏi Danh sách các cơ sở kinh doanh có dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng → Công bố và rút tên khỏi Danh sách các cơ sở kinh doanh có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu vi phạm chất lượng
Điều 13Điều 12Tài liệu chứng minh nguồn gốc của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền → Tài liệu chứng minh nguồn gốc, xuất xứ của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu
Điều 14Điều 13Quy định về việc lưu trữ các tài liệu liên quan đến nguồn gốc xuất xứ của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền → Quy định về việc lưu trữ các tài liệu liên quan đến nguồn gốc, xuất xứ của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu
Điều 15Điều 14Hình thức, phạm vi thu hồi → Hình thức, phạm vi và thời gian yêu cầu thu hồi
Điều 19Điều 17Xác định mức độ vi phạm đối với thuốc cổ truyền do cơ sở kiểm nghiệm nhà nước đạt tiêu chuẩn GLP thông báo → Xử lý thuốc cổ truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng do cơ sở kiểm nghiệm nhà nước thông báo
Điều 18Điều 18Xác định mức độ vi phạm của dược liệu, vị thuốc cổ truyền do cơ sở kiểm nghiệm nhà nước đạt tiêu chuẩn GLP thông báo → Xử lý vị thuốc cổ truyền, dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng do cơ sở kiểm nghiệm nhà nước thông báo
Điều 22Điều 19Trách nhiệm thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền → Hủy thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu

Bảng đối chiếu toàn bộ

Điều (cũ)Điều (mới)Tên điềuMức thay đổi
Điều 1Điều 1Phạm vi điều chỉnhviết lại phần lớn (giữ 48% cụm từ)
Điều 3Điều 2Giải thích từ ngữviết lại phần lớn (giữ 45% cụm từ)
—Điều 3Quy định chungđiều mới
Điều 5Điều 4Áp dụng dược điểnsửa một phần (giữ 58% cụm từ)
Điều 6Điều 5Áp dụng tiêu chuẩn cơ sởsửa một phần (giữ 60% cụm từ)
Điều 7Điều 6Cập nhật tiêu chuẩn chất lượng và áp dụng dược điển cập nhậtsửa một phần (giữ 61% cụm từ)
Điều 8Điều 7Đối tượng và yêu cầu công bố tiêu chuẩn chất lượng vị thuốc cổ truyền, dược liệusửa một phần (giữ 75% cụm từ)
—Điều 8Hồ sơ, trình tự công bố chất lượng vị thuốc cổ truyền, dược liệuđiều mới
Điều 10Điều 9Kiểm nghiệm thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệusửa một phần (giữ 66% cụm từ)
Điều 12Điều 10Thời hạn kiểm nghiệm thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu của cơ sở có tên trong Danh sách cơ sở kinh doanh có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu vi phạm chất lượngsửa một phần (giữ 68% cụm từ)
Điều 11Điều 11Công bố và rút tên khỏi Danh sách các cơ sở kinh doanh có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu vi phạm chất lượngsửa một phần (giữ 75% cụm từ)
Điều 13Điều 12Tài liệu chứng minh nguồn gốc, xuất xứ của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệusửa một phần (giữ 64% cụm từ)
Điều 14Điều 13Quy định về việc lưu trữ các tài liệu liên quan đến nguồn gốc, xuất xứ của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệusửa một phần (giữ 69% cụm từ)
Điều 15Điều 14Hình thức, phạm vi và thời gian yêu cầu thu hồisửa một phần (giữ 61% cụm từ)
Điều 16Điều 15Trình tự thu hồi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu theo hình thức bắt buộcsửa một phần (giữ 69% cụm từ)
Điều 17Điều 16Thủ tục thu hồi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu theo hình thức tự nguyệnviết lại phần lớn (giữ 19% cụm từ)
Điều 19Điều 17Xử lý thuốc cổ truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng do cơ sở kiểm nghiệm nhà nước thông báosửa một phần (giữ 73% cụm từ)
Điều 18Điều 18Xử lý vị thuốc cổ truyền, dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng do cơ sở kiểm nghiệm nhà nước thông báoviết lại phần lớn (giữ 40% cụm từ)
Điều 22Điều 19Hủy thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệuviết lại phần lớn (giữ 9% cụm từ)
—Điều 20Tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụngđiều mới
—Điều 21Trách nhiệm xử lý thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu vi phạm chất lượngđiều mới
Điều 23Điều 22Hiệu lực thi hànhsửa một phần (giữ 66% cụm từ)
Điều 24Điều 23Điều khoản tham chiếugiữ gần như nguyên câu chữ (giữ 100% cụm từ)
Điều 25Điều 24Điều khoản chuyển tiếpviết lại phần lớn (giữ 17% cụm từ)
Điều 26Điều 25Trách nhiệm tổ chức thực hiệnsửa một phần (giữ 78% cụm từ)
Điều 27Điều 26Trách nhiệm thi hànhsửa một phần (giữ 80% cụm từ)
Điều 2—Đối tượng áp dụngkhông có điều tương ứng
Điều 4—Áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyềnkhông có điều tương ứng
Điều 9—Hồ sơ, trình tự công bố dược liệu:không có điều tương ứng
Điều 20—Xử lý dược liệu bị thu hồikhông có điều tương ứng
Điều 21—Xử lý vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồikhông có điều tương ứng

Cách đọc bảng này

Các điều được ghép theo tên điều đọc từ hai văn bản trong thư viện vandap: cùng tên (kể cả khác dấu, khác chữ hoa) là cùng điều; tên gần giống là điều đổi tên; tên khác nhau nhưng giữ ít nhất một nửa câu chữ cũng được ghép. "Mức thay đổi" là phần cụm ba từ của điều cũ còn trong điều mới — "giữ gần như nguyên câu chữ" từ 90%, "sửa một phần" từ 50%. Một điều giữ nguyên câu chữ vẫn có thể đổi nghĩa vì một con số hay một từ; bảng chỉ cho biết điều nào cần đọc trước, không thay việc đọc văn bản.

Văn bản thay thế khác

vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.