Thông tư · Bộ Y tế
Thông tư 05/2010/TT-BYT
Hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc
- Tình trạng
- Còn hiệu lực
- Ngày ban hành
- 01/03/2010
- Ngày có hiệu lực
- 15/04/2010
Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.
Quan hệ với văn bản khác
Thay thế / bãi bỏ (1)
Hướng dẫn thi hành (9)
- 36/2009/QH12 — Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Sở hữu trí tuệ (19/06/2009)
- 103/2006/NĐ-CP — Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Sở hữu trí tuệ về sở hữu công nghiệp (22/09/2006)
- 50/2005/QH11 — Sở hữu trí tuệ (29/11/2005)
- 34/2005/QH11 — Dược (14/06/2005)
- 36/2009/QH12 — Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Sở hữu trí tuệ (19/06/2009)
- 188/2007/NĐ-CP — Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế (27/12/2007)
- 103/2006/NĐ-CP — Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Sở hữu trí tuệ về sở hữu công nghiệp (22/09/2006)
- 50/2005/QH11 — Sở hữu trí tuệ (29/11/2005)
- 34/2005/QH11 — Dược (14/06/2005)
Bố cục (17 điều)
Chương I — NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Điều 2. Đối tượng áp dụng Điều 3. Giải thích từ ngữ Điều 4. Trách nhiệm thực hiện việc bảo mật dữ liệu Chương II — ĐIỀU KIỆN BẢO MẬT DỮ LIỆU Điều 5. Dữ liệu được bảo mật Điều 6. Điều kiện để dữ liệu được bảo mật Chương III — ĐIỀU KIỆN VÀ TRÌNH TỰ TIẾP NHẬN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC CÓ YÊU CẦU BẢO MẬT DỮ LIỆU Điều 7. Điều kiện tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu Điều 8. Trình tự tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu Chương IV — THỰC HIỆN BẢO MẬT DỮ LIỆU Điều 9. Chấp nhận yêu cầu bảo mật dữ liệu Điều 10. Từ chối thực hiện bảo mật dữ liệu Điều 11. Ý kiến của bên thứ ba về việc thực hiện bảo mật dữ liệu Điều 12. Các biện pháp bảo mật dữ liệu Điều 13. Thời hạn bảo mật dữ liệu Điều 14. Chấm dứt thực hiện bảo mật dữ liệu Chương V — QUYỀN VÀ NGHĨA VỤ CỦA CƠ SỞ CÓ DỮ LIỆU ĐƯỢC BẢO MẬT Điều 15. Quyền của cơ sở có dữ liệu được bảo mật Điều 16. Nghĩa vụ của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật Chương VI — TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 17. Hiệu lực thi hành
vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.