Nghị định · Chính phủ
Nghị định 79/2006/NĐ-CP
Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược
- Tình trạng
- Hết hiệu lực toàn bộ
- Ngày ban hành
- 09/08/2006
- Ngày có hiệu lực
- 07/09/2006
Văn bản có giá trị pháp lý là bản đăng trên Công báo điện tử / Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật. vandap chỉ tóm tắt, phân tích và dẫn tới bản chính thức.
Quan hệ với văn bản khác
Bị sửa đổi, bổ sung bởi (1)
Bị thay thế / bãi bỏ bởi (1)
Được hướng dẫn bởi (79)
- 03/2016/TT-BYT — Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu (21/01/2016)
- 23/2014/TT-BYT — Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn (30/06/2014)
- 19/2014/TT-BYT — Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc (02/06/2014)
- 37/2013/TT-BYT — Hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế (11/11/2013)
- 36/2013/TTLT-BYT-BTC — Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế (11/11/2013)
- 23/2013/TT-BYT — Hướng dẫn hoạt động gia công thuốc (13/08/2013)
- 06/2013/TT-BYT — Hướng dẫn thực hiện thí điểm quản lý giá thuốc bằng phương pháp thặng số bán buôn tối đa toàn chặng đối với thuốc do ngân sách nhà nước và bảo hiểm y tế chi trả (08/02/2013)
- 33/2012/TT-BYT — Ban hành danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc tại Việt Nam (28/12/2012)
- 11/2012/TT-BYT — Hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế (28/06/2012)
- 48/2011/TT-BYT — Ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (21/12/2011)
- 46/2011/TT-BYT — Ban hành Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (21/12/2011)
- 31/2011/TT-BYT — Ban hành và hướng dẫn thực hiện Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quỹ bảo hiểm y tế thanh toán (11/07/2011)
- 16/2011/TT-BYT — Quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu (19/04/2011)
- 43/2010/TT-BYT — Quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc (15/12/2010)
- 38/2010/TT-BYT — Hướng dẫn kiểm tra việc thực hiện các quy định quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm (07/09/2010)
- 10/2010/TT-BYT — Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc gây nghiện (29/04/2010)
- 11/2010/TT-BYT — Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc (29/04/2010)
- 09/2010/TT-BYT — Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc (28/04/2010)
- 08/2010/TT-BYT — Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/ tương đương sinh học trong đăng ký thuốc (26/04/2010)
- 14/2009/TT-BYT — Hướng dẫn triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (03/09/2009)
- 03/2009/TT-BYT — Quy định về tổ chức, quản lý và hoạt động của chuỗi nhà thuốc GPP (01/06/2009)
- 11/2008/TTLT-BYT-BKHCN — Hướng dẫn xây dựng, thẩm định, công bố Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc và ban hành, xuất bản Dược điển Việt Nam (29/12/2008)
- 173/2008/QĐ-TTg — Ban hành Quy định áp dụng các biện pháp cần thiết đáp ứng yêu cầu về thuốc kháng HIV trong trường hợp khẩn cấp (25/12/2008)
- 38/2007/QĐ-BYT — Về việc ban hành Quy trình sửa đổi, bổ sung Quy trình và Danh mục thanh tra Dược (25/10/2007)
- 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT — Thông tư hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người (31/08/2007)
- 10/2007/TTLT-BYT-BTC — Thông tư hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập (10/08/2007)
- 11/2007/QĐ-BYT — Về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" (24/01/2007)
- 02/2007/TT-BYT — Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược (24/01/2007)
- 12/2007/QĐ-BYT — Về việc ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (24/01/2007)
- 06/2007/QĐ-BYT — Về việc ban hành Quy chế truyền máu (19/01/2007)
- … và 49 văn bản khác
Sửa đổi, bổ sung (1)
- 103/2003/NĐ-CP — Quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân (12/09/2003)
Thay thế / bãi bỏ (2)
- 120/2004/NĐ-CP — Về quản lý giá thuốc phòng, chữa bệnh cho người (12/05/2004)
- 23/HĐBT — Ban hành 5 Điều lệ: Khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học dân tộc; Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; Điều lệ Vệ sinh; Khám, chữa bệnh và phục hồi chức năng; Thanh tra Nhà nước về y tế. (24/01/1991)
Hướng dẫn thi hành (2)
- 34/2005/QH11 — Dược (14/06/2005)
- 32/2001/QH10 — Tổ chức Chính phủ (25/12/2001)
Bố cục (44 điều)
Chương I — NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
Điều 2. Giải thích từ ngữ
Điều 3. Các hình thức tổ chức kinh doanh thuốc
Chương II — CHÍNH SÁCH CỦA NHÀ NƯỚC VỀ LĨNH VỰC DƯỢC
Điều 4. Các dự án thuộc lĩnh vực dược được hưởng ưu đãi đầu tư
Điều 5. Các hình thức hỗ trợ về thuốc
Điều 6. Quy hoạch mạng lưới lưu thông, phân phối và cung ứng thuốc
Điều 7. Bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả, phòng, chống tác dụng có hại của thuốc
Chương III — QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ GIÁ THUỐC
Điều 8. Nguyên tắc quản lý giá thuốc của Nhà nước
Điều 9. Các loại giá thuốc phải kê khai, niêm yết
Điều 10. Kê khai giá thuốc
Điều 11. Niêm yết giá thuốc
Điều 12. Quản lý giá thuốc do ngân sách nhà nước và bảo hiểm y tế chi trả
Điều 13. Cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc
Chương IV — ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC
Mục 1 — ĐIỀU KIỆN VÀ THỦ TỤC CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC
Điều 14. Chứng chỉ hành nghề dược
Điều 15. Văn bằng, chứng chỉ chuyên môn, thời gian thực hành để cấp Chứng chỉ hành nghề dược
Điều 16. Hồ sơ đề nghị cấp, đổi, gia hạn, cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược
Điều 17. Giá trị, thời hạn của Chứng chỉ hành nghề dược
Điều 18. Trình tự, thẩm quyền cấp, cấp lại, đổi, gia hạn Chứng chỉ hành nghề dược
Điều 19. Thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược
Mục 2 — ĐIỀU KIỆN VÀ THỦ TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC
Điều 20. Đối tượng được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Điều 21. Điều kiện đối với cơ sở sản xuất thuốc
Điều 22. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc
Điều 23. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc
Điều 24. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
Điều 25. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc
Điều 26. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
Điều 27. Lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn về thực hành tốt
Điều 28. Hồ sơ đề nghị cấp, bổ sung, gia hạn, cấp lại, đổiGiấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Điều 29. Giá trị, thời hạn của Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Điều 30. Trình tự, thẩm quyền cấp, cấp lại, bổ sung, đổi, gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Điều 31. Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Chương V — QUẢN LÝ THUỐC THUỘC DANH MỤC HẢI KIỂMSOÁT ĐẶC BIỆT
Mục 1 — QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN,
Điều 32. Điều kiện kinh doanh
Mục 2 — QUẢN LÝ THUỐC PHÓNG XẠ
Điều 33. Điều kiện kinh doanh
Điều 34. Pha chế, sử dụng thuốc phóng xạ
Chương VI — TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG THUỐC, CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM THUỐC CỦA NHÀ NƯỚC VÀ GIẢI QUYẾT KHIẾU NẠI VỀ KẾT LUẬN
Điều 35. Ban hành Dược điển Việt Nam
Điều 36. Áp dụng dược điển nước ngoài, dược điển quốc tế
Điều 37. Hệ thống tổ chức của các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc
Điều 38. Hoạt động của cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc
Điều 39. Thẩm quyền xác định kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc
Chương VII — PHÂN CÔNG TRÁCH NHIỆM QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC
Điều 40. Trách nhiệm của Bộ Y tế
Điều 41. Trách nhiệm của các Bộ
Điều 42. Trách nhiệm của Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Chương VIII — ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 43. Hiệu lực thi hành
Điều 44. Trách nhiệm thi hành
vandap cung cấp thông tin pháp luật, không phải tư vấn pháp lý. Với vụ việc cụ thể, hãy hỏi luật sư hoặc Trung tâm trợ giúp pháp lý nhà nước.